Состав
Капли - 1 мл.:
- Действующее вещество:Хлорамфеникол – 2,5 мг
- Вспомогательные вещества: борная кислота – 18,0 мг, натрия тетрабората декагидрат – 3,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Капли глазные, 0,25 %.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл, или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Фармакокинетика
При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле, в хрусталик не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично кишечником.
Левомицетин Реневал (глазные капли): Показания
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:
- конъюнктивит,
- кератит,
- блефарит,
- блефароконъюнктивит,
- кератоконъюнктивит,
- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям – закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно по назначению врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Левомицетин Реневал (глазные капли): Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель).
С осторожностью:
Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.
Левомицетин Реневал (глазные капли): Побочные действия
Местные аллергические реакции. При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, редко – апластическая анемия, агранулоцитоз, вторичная грибковая инфекция.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие
Одновременное назначение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, или лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови). После вскрытия использовать в течение 14 суток.Форма выпуска
Капли глазные, 0,25 %. По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена. Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. 2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл, или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска
Отпускают по рецепту.Владелец регистрационного удостоверения
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ruОрганизация, принимающая претензии потребителей
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства от конъюнктивита, от блефарита, от ячменя на глазу, для глаз, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска капли глазные
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Левомицетин Реневал (глазные капли)
- Дозировка или размер 0.25%
- Первичная упаковка тюбик-капельница полиэтиленовая
- Действующее вещество (МНН) Хлорамфеникол
- Объём упаковки 10 мл