Ксонеф, 0.5%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.

Состав

1 мл капель глазных содержит: действующее вещество: бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида), вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций

Описание

капли глазные

Фармакологическое действие

Ксонеф - кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно.

При местном применении в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.

Ксонеф: Показания

Хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.

Способ применения и дозы

Закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в пораженный глаз. В течение первого месяца терапия проводится под контролем уровня внутриглазного давления, в дальнейшем частота измерения внутриглазного давления определяется индивидуально. В случае применения бетаксолола после предшествующего лечения другим аналогичным препаратом режим дозирования устанавливают индивидуально.

Ксонеф: Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• синусовая брадикардия,
• AV-блокада II и III степени,
• выраженная сердечная недостаточность,
• кардиогенный шок,
• артериальная гипотензия,
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, миастении, сахарном диабете, синдроме Рейно, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите.

Ксонеф: Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение, в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение 'сухости' глаз, аллергические реакции. Системные побочные эффекты отмечаются редко: Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой. Симптомы: при передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Ксонеф и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением). При применении препарата Ксонеф в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия. При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия. При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта. Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Особые указания

Назначают с осторожностью препарат пациентам:

• с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
• с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

• пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
• с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Ксонеф оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечной недостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Ксонеф содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическое действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать)

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сентисс Фарма, Индия

Состав

1 мл капель глазных содержит: действующее вещество: бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида), вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций

Описание

капли глазные

Фармакологическое действие

Ксонеф - кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно.

При местном применении в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.

Ксонеф: Показания

Хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.

Способ применения и дозы

Закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в пораженный глаз. В течение первого месяца терапия проводится под контролем уровня внутриглазного давления, в дальнейшем частота измерения внутриглазного давления определяется индивидуально. В случае применения бетаксолола после предшествующего лечения другим аналогичным препаратом режим дозирования устанавливают индивидуально.

Ксонеф: Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• синусовая брадикардия,
• AV-блокада II и III степени,
• выраженная сердечная недостаточность,
• кардиогенный шок,
• артериальная гипотензия,
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, миастении, сахарном диабете, синдроме Рейно, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите.

Ксонеф: Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение, в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение сухости" глаз, аллергические реакции. Системные побочные эффекты отмечаются редко: Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой. Симптомы: при передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Ксонеф и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением). При применении препарата Ксонеф в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия. При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия. При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта. Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Особые указания

Назначают с осторожностью препарат пациентам:

• с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
• с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

• пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
• с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Ксонеф оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечной недостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Ксонеф содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическое действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать)

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сентисс Фарма, Индия"

Характеристики

• Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать)
• Срок годности 2 года
• Свойства от глаукомы, для глаз, от повышенного внутриглазного давления, для взрослых по назначению врача
• Форма выпуска капли глазные
• Количество в упаковке 1
• Торговое название Ксонеф
• Дозировка или размер 0.5%
• Первичная упаковка флакон-капельница пластиковая
• Действующее вещество (МНН) Бетаксолол
• Объём упаковки 5 мл