Берлитион 300, 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 12 мл, 5 шт.

Состав

Действующе вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 32,33 мг (388 мг), что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 25 мг (300 мг).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.

Описание

раствор для инфузий

Фармакологическое действие

Берлитион 300 - гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое.

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Берлитион 300: Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Способ применения и дозы

Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.

В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг/сутки.

Берлитион 300: Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены)

Берлитион 300: Побочные действия

Со стороны ЦНС: очень редко - судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны обмена веществ: возможно - гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Местные реакции: возможно - жжение в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина. Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения. Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, получающим Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми/Менарини, Германия

Состав

Действующе вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 32,33 мг (388 мг), что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 25 мг (300 мг).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.

Описание

раствор для инфузий

Фармакологическое действие

Берлитион 300 - гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое.

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Берлитион 300: Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Способ применения и дозы

Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.

В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг/сутки.

Берлитион 300: Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены)

Берлитион 300: Побочные действия

Со стороны ЦНС: очень редко - судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны обмена веществ: возможно - гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Местные реакции: возможно - жжение в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина. Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения. Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, получающим Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми/Менарини, Германия

Характеристики

• Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
• Срок годности 3 года
• Свойства от диабета 1 типа, от алкоголизма, от диабета 2 типа, для нервной системы, для взрослых по назначению врача
• Форма выпуска концентрат для приготовления раствора для инфузий
• Количество в упаковке 5
• Торговое название Берлитион 300
• Дозировка или размер 25 мг/мл
• Первичная упаковка ампула темного стекла
• Действующее вещество (МНН) Тиоктовая кислота
• Объём упаковки 12 мл