Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS), гипромеллоза (5 CPS), повидон К25, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид |
Описание
Таблетки 850 мг: белые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома.
Фармакодинамика
Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.
Фармакокинетика
Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
Сиофор 850: Показания
Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 табл.) в сутки, в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза — 850–1700 мг (1–2 табл.) в сутки, максимальная — 2550 мг (3 табл.) в сутки.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Курс лечения является длительным.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Сиофор 850: Противопоказания
гиперчувствительность,
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома,
выраженные нарушения функции почек и печени,
сердечная и дыхательная недостаточность,
острая фаза инфаркта миокарда,
острое нарушение мозгового кровообращения,
дегидратация,
молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм,
беременность,
кормление грудью.
Сиофор 850: Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: молочно-кислый ацидоз.
Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).
Особые указания
Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 3, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 6 блистеров помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.
Производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Вендландштрассе, 1, 29439, Люхов, Германия.
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Гелльштрассе, 1, 84529, Титтмонинг, Германия.
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.
Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел.: (495) 382-85-56.
- Дозировка или размер 850 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Метформин
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Таблетки при диабете, от диабета 2 типа, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 60
- Торговое название Сиофор 850