Состав
| Мазь для наружного применения 0,1% | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, ПЭ 5%) |
в тубах алюминиевых с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭ высокой плотности по 30 г, в пачке картонной 1 туба.
Описание
Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная мазь.
Фармакодинамика
Локоид® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение Локоида® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Локоид: Показания
Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным ГКС, заболевания кожи:
дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный,
экзема,
псориаз.
Характеристика
Синтетический негалогенизированный ГКС для местного применения.
Способ применения и дозы
Наружно. Локоид® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.
Локоид: Противопоказания
гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата,
бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.),
вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.),
грибковые инфекции кожи,
туберкулезные и сифилитические поражения кожи,
паразитарные инфекции кожи,
неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли),
акне, розацеа, периоральный дерматит,
поствакцинальный период,
нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
С осторожностью: беременность, период лактации.
Локоид: Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида® нет.
Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида® нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид®, крем и Локоид Крело®.
Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, в области лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида® в неделю на протяжении 4 нед, в сравнении с применением 1% мази гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, т.е. отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данных о влиянии Локоида® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
- Форма выпуска мазь для наружного применения
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Локоид
- Дозировка или размер 0.1%
- Первичная упаковка туба алюминиевая
- Действующее вещество (МНН) Гидрокортизон
- Объём упаковки 30 г
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства Мази при болезнях кожи, от дерматита, от экземы, от псориаза, для кожи, от зуда кожного, для взрослых, беременным по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача