Состав
Локоид®
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг, парафин жидкий — 60 мг, парафин мягкий белый — 150 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг, натрия цитрат безводный — 2,8 мг, вода очищенная — до 1 г |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, полиэтилен — 5%) — q.s. до 1 г |
Локоид крело®
| Эмульсия для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 35 мг, парафин твердый — 50 мг, цетомакрогол 25 — 20 мг, цетостеариловый спирт — 20 мг, масло бурачника — 17,5 мг, пропиленгликоль — 50 мг, бутилгидрокситолуол — 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, лимонная кислота — 6 мг, натрия цитрат — 5 мг, вода очищенная — 790,8 мг |
Локоид липокрем®
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 180 мг, парафин мягкий белый — 420 мг, цетостеариловый спирт — 60 мг, цетомакрогол 25 — 30 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, бензиловый спирт — 5 мг, лимонная кислота безводная — 1,8 мг, натрия цитрат безводный — 1,2 мг, вода очищенная — 300,5 мг |
Описание
Локоид®
Крем: однородный, белого цвета.
Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.
Локоид крело®
Белая или почти белая эмульсия.
Локоид липокрем®
Однородный крем белого цвета.
Фармакодинамика
Локоид® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение Локоида® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм. Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Локоид крело: Показания
Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным ГКС, заболевания кожи:
дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный,
экзема,
псориаз.
Способ применения и дозы
Наружно.
Локоид®
Крем для наружного применения
Локоид® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Мазь для наружного применения
Локоид® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Локоид крело®
Локоид крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например волосистая часть кожи головы).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки препарата удаляются с поверхности кожи водой.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Локоид липокрем®
Локоид липокрем® используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.
Локоид крело: Противопоказания
гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата,
бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.),
вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.),
грибковые инфекции кожи,
туберкулезные и сифилитические поражения кожи,
паразитарные инфекции кожи,
неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли),
акне, розацеа, периоральный дерматит,
поствакцинальный период,
нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
С осторожностью: беременность, период лактации.
Локоид крело: Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида® нет.
Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида® нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
Локоид липокрем® и Локоид®, мазь нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид®, крем и Локоид крело®.
При локализации процесса на волосистой части головы и при экссудативном воспалении предпочтительно использовать Локоид крело®.
В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, выраженной лихенификации, инфильтрации, сухости, гиперкератозе предпочтительно использовать Локоид®, мазь или Локоид липокрем®, в случае необходимости — под окклюзионными повязками.
Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, в области лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида® в неделю на протяжении 4 нед, в сравнении с применением 1% мази гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, т.е. отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии Локоида® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска
Локоид®, крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 тубе в картонной пачке.
Локоид®, мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 тубе в картонной пачке.
Локоид крело®, эмульсия для наружного применения, 0,1%. По 30 г эмульсии во флаконе из ПЭНП с капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. в картонной пачке.
Локоид липокрем®, крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с крышкой из ПЭ высокой плотности. По 1 тубе в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Теммлер Италиа С.р.Л.», Италия, для «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
Упаковщик и выпускающий контроль: «Теммлер Италиа С.р.Л.», Виа Деле Индустри, 2, 20061 Каругате, Милан, Италия
или ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, тел./факс: (4942) 650-806.
Претензии по качеству принимаются представительством компании в Москве.
Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147, Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.
Тел.: (495) 737-07-55, факс: (495) 737-07-56.
- Торговое название Локоид крело
- Дозировка или размер 0.1%
- Первичная упаковка флакон-капельница
- Действующее вещество (МНН) Гидрокортизон
- Объём упаковки 30 г
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства от дерматита, от экземы, от псориаза, от головы, для кожи, от зуда кожного, для взрослых
- Форма выпуска эмульсия для наружного применения
- Количество в упаковке 1