Состав
10 мл сиропа содержат: Активные вещества: Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг. Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг. Гвайфенезн 100,0 мг. Вспомогательные вещества: левоментол - 1,0 мг, пропиленгликоль - 2050,0 мг, аспартам - 60,0 мг, натрия бензоат - 20,0 мг, лимонная кислота - 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат - 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,15 мг, ароматизатор ананасовый - 0,01 мл, гипромеллоза - 70,0 мг, вода очищенная - до 10 мл.Описание
Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство комбинированное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин - муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол
Всасывание и распределение После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения (T1/2) - 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).Бромгексин
Всасывание и распределение При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект 'первого прохождения' через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизм и выведение В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.Гвайфенезин
Всасывание и распределение Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизм и выведение Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T1/2 - 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.Кофасма: Показания
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:- бронхиальная астма,
- острый и хронический бронхит,
- эмфизема легких,
- хроническая обструктивная болезнь легких,
- трахеобронхит,
- пневмония,
- пневмокониоз,
- туберкулез легких,
- коклюш.
Инструкция для пациента
Сироп Кофасма состоит из трех компонентов, назначается при тяжелых легочных патологиях: пневмония, туберкулез, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, эмфизема, трахеобронхит. Кофасма разжижает и выводит трудноотделяемую мокроту, а также расширяет бронхи за счет сальбутамола. Отпускается по рецепту.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет - по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.
Кофасма: Противопоказания
- Фенилкетонурия,
- тахиаритмия,
- миокардит,
- тахикардия,
- пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз),
- декомпенсированный сахарный диабет,
- тиреотоксикоз,
- глаукома,
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения),
- желудочное кровотечение,
- беременность,
- период лактации,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с- гипертиреозом,
- сахарным диабетом,
- тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы,
- артериальной гипертензией,
- язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Кофасма: Побочные действия
- Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость,нарушение сна, сопливость.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности 'печеночных' трансаминаз.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
- Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.Взаимодействие
При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Свойства Для приема внутрь, от бронхита, от бронхиальной астмы, от воспаления легких, от коклюша, от хронической обструктивной болезни легких, для бронхов, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска сироп
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Кофасма
- Первичная упаковка флакон (флакончик) пластиковый темный
- Действующее вещество (МНН) Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол + Рацементол
- Объём упаковки 100 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке
- Срок годности 2 года