Состав
Состав на 1 л:
Действующее вещество:
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) – 0,1 г
Вспомогательное вещество: воды очищенной – до 1 л.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство.
Код АТХ: D08AJ
Фармакодинамика
Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита
человека).
Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат,
способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Мирамистин: Показания
- Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита.
- Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов.
- Гигиеническая обработка съемных протезов.
- Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран.
- Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
- Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
- Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
- Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.
- Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
- Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Инструкция для пациента
Применение препарата Мирамистин в период беременности возможно под контролем врача.
Способ применения и дозы
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:
- Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
- Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
- Присоединить насадку-распылитель к флакону.
- Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой:
- Удалить колпачок с флакона.
- Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной
упаковки. - Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком:
Для использования препарата в виде полоскания, количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.
Оториноларингология
Взрослые и дети.
При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирамистин®.
При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:
Дети 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки,
Дети 7-14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки,
Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология
Взрослые и дети.
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание
ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата Мирамистин®.
Хирургия, травматология, комбустиология
Взрослые и дети.
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата Мирамистин®.
Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата Мирамистин®,
фиксируют на поверхности раны.
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин® составляет до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология
Взрослые.
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат Мирамистин® применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин® вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные
препаратом Мирамистин®, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин®, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии
(вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин®, с экспозицией 2 ч, в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
Дети.
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология
Взрослые и дети.
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат Мирамистин® наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин® применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.
Венерология
Взрослые.
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата Мирамистин® эффективно в течение 2 часов после полового акта.
Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:
Мужчины: 2-3 мл препарата,
Женщины: 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл – во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.
После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология
Взрослые.
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят
впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата Мирамистин® 1-2 раза в день, курс –10 дней.
Дети.
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.
Мирамистин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Мирамистин: Побочные действия
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но &<,1/10), нечасто (≥1/1000, но &<,1/100), редко (≥1/10000, но &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко (&<,1/10000):
- легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата,
- аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Особые указания
Пользование одного флакона препарата более чем одним лицом может
привести к распространению инфекции.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,01%.
Флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком 50 мл, 100 мл.
Флаконы полиэтиленовые 50 мл с аппликатором урологическим с
навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.
Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической.
Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком.
Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком, в комплекте с мерным стаканчиком из полиэтилена.
Флаконы полиэтиленовые 500 мл с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ИНФАМЕД К»,
238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г.
Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12
Тел. (4012) 31-03-66
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ИНФАМЕД»,
142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер.
Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9
Тел. 8 (800) 700-48-12, e-mail: infamed@infamed.ru, сайт: www.miramistin.ru
- Срок годности 3 года
- Свойства Растворы антисептические, для дезинфекции, от инфекций кожи, от уретрита, от хламидиоза, для кожи, для половых органов, для беременных, для взрослых
- Форма выпуска раствор для местного применения
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Мирамистин
- Дозировка или размер 0.01%
- Форма выпуска (доп.инфо.) с насадкой гинекологической
- Первичная упаковка флакон (флакончик) полиэтиленовый
- Действующее вещество (МНН) Бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил]аммоний хлорид моногидрат
- Объём упаковки 50 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C