Состав
1 таблетка содержит
Активное вещество:
Нитроксолин — 50 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.
Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния гидроксикарбонат — 0,01717 г, повидон — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г
Описание
Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой — в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).
Нитроксолин-УБФ: Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Для взрослых суточная доза составляет 400–800 мг. Кратность приема 3–4 раза в сутки с интервалом 6–8 ч. Курс лечения 2–3 недели.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема, старше 5 лет — 0,2–0,4 г (по 0,05–0,1 г 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в сутки в течение 2–3 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.
Нитроксолин-УБФ: Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.
Катаракта, неврит, полиневрит.
Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Печеночная недостаточность.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Врожденная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).
Нитроксолин-УБФ: Побочные действия
Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Взаимодействие
При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 50 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 25, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Уралбиофарм»
620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а
Тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79
Производитель
ОАО «Уралбиофарм»
620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60
Тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79.
- Торговое название Нитроксолин-УБФ
- Дозировка или размер 50 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Нитроксолин
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 4 года
- Свойства Антибиотики в таблетках, Для приема внутрь, от цистита, от инфекций мочевыводящих путей, от уретрита, для мочевого пузыря, для мочевыводящих путей, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
- Количество в упаковке 50