Состав
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: лоратадин 10 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 75 мг, кальция стеарат - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.
Фармакодинамика
H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием. Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч. Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию. Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения C max в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч, прием пищи замедляет время достижения C max на 1 ч.
Связывание с белками плазмы - 97%. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Выводится почками и с желчью. Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
C max препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т1/2лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч).
При алкогольном поражении печени C max и Т1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Лоратадин-Акрихин: Показания
- Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз),
- аллергический конъюнктивит,
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая),
- отек Квинке,
- псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина,
- зудящие дерматозы,
- аллергическая реакция на укусы насекомых.
Клиническая фармакология
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг через день.
При печеночной недостаточности начальная доза препарата составляет 5 мг/сут или 10 мг через день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей с массой тела менее 30 кг (таблетки) и в детском возрасте до 2 лет (сироп).
Лоратадин-Акрихин: Противопоказания
- Период лактации,
- дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток),
- детский возраст до 2 лет (для сиропа),
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток),
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности.
Лоратадин-Акрихин: Побочные действия
Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативный эффект.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Без рецепта
- Действующее вещество (МНН) Лоратадин
- Условия хранения В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства Таблетки от аллергии, Для приема внутрь, от дерматита, от аллергического конъюнктивита, от аллергического насморка, от дерматоза, от диатеза, от крапивницы, от поллиноза, от укусов насекомых, для глаз, для кожи, для носа, от насморка, от зуда кожного, от отеков, от слезотечения, от чихания, для взрослых
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Лоратадин-Акрихин
- Дозировка или размер 10 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая